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20世纪70年代曾参加美国马丁导弹计划的克劳斯比（1926－2002），在工作的需求下提出“零缺陷（ZD）”的概念，他的名言是：“第一次就把事情做对（即差错不一定必须发生）”，“质量是免费的（即提高质量之效益可以大于其花费）”等。如果质量仅仅被当作是一个控制系统，那么它永远不会得到实质性的改进，质量不仅是一个控制系统，它更是一个管理功能（克劳斯比《质量无泪》1984）。克劳斯比的质量改进过程是以下列4项质量管理原理为基础的：
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.质量保证体系的原则是预防不合格，而不是对不合格进行评估。
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.以不合格付出的代价来衡量质量，而不是用不合格的百分比来衡量质量。
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